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扬子江凶猛!90个新品紧盯超500亿商场

发表于 2021-08-03 05:46:32 来源:刊筐潞保健品资讯_保健品行业新闻

近来,扬子江产品线动态频发:盐酸帕洛诺司琼注射液过评,来那度胺胶囊获批出产并视同过评......米内网数据显现,现在扬子江已有57个种类过评(20个为首家),11个种类拟归入第五批集采(10个为注射剂);90个新分类报产种类在审,在2020年我国公立医疗机构终端出售规划超越500亿元,其间22个暂无首仿获批;22个一致性点评弥补请求种类在审,10个暂无企业过评。

 

  57。个过评种类亮眼,11。个种类拟归入第五批集采。

 

  米内网数据显现,现在扬子江已有57个种类经过或视同经过一致性点评,过评种类数仅次于齐鲁和我国生物制药。

 

  扬子江已过评种类。

  来历:米内网MED2.0我国药品审评数据库。

 

  57个过评种类中有20个为首家过评,其间注射用雷替曲塞、甲钴胺注射液、恩替卡韦口服液、依帕司他片、盐酸特拉唑嗪胶囊等种类为独家过评。

 

  从剂型看,扬子江已过评种类中,有22个为注射剂(7个为首家过评);从医治范畴看,57个种类包含11个医治大类,会集在全身用抗感染药物(13个种类)、抗肿瘤和免疫调节剂(9个种类)两大医治范畴。

 

  丰厚的过评种类让扬子江在国家集采中收成颇丰。在已展开的四批国家药品带量收购中,扬子江别离中标2个、4个、7个及6个种类,算计19个种类中标。日前,第五批集采开端报量,扬子江有11个过评种类在列,其间10个为注射剂。

 

  扬子江药业拟归入第五批集采的种类。

  来历:米内网数据库。

 

  从竞赛状况看,利伐沙班口服常释剂型竞赛最剧烈,现在已有17家企业的产品过评,紫杉醇注射剂、更昔洛韦注射剂竞赛较为平缓;从2020年我国公立医疗机构终端产品竞赛格式看,扬子江在头孢他啶注射剂、兰索拉唑注射剂、法舒地尔注射剂、利伐沙班口服常释剂型、氟康唑氯化钠注射剂5个种类所占商场份额低于1%,商场正待开辟。

 

  22个一致性点评弥补请求种类在审,10大种类抢首家。

 

  4月29日,国家药监局官网显现,扬子江药业的盐酸帕洛诺司琼注射液经过一致性点评。现在扬子江有59个种类提交一致性点评弥补请求,37个已顺畅经过一致性点评,其间有16个为首家过评。

 

  扬子江在审的一致性点评弥补请求种类。

  来历:米内网MED2.0我国药品审评数据库。

 

  在审的22个一致性点评请求种类中,有16个为注射剂,且大都为临床大种类,如注射用替加环素、注射用胸腺法新、注射用盐酸吉西他滨、依达拉奉注射液、注射用艾司奥美拉唑钠等。

 

  10个种类暂无企业经过或视同经过一致性点评,其间注射用维库溴铵、富马酸卢帕他定片、利塞膦酸钠片、奥硝唑胶囊、盐酸左氧氟沙星注射液由扬子江首家/独家申报,拿下首家过评的几率较大。

 

  90个新品紧盯超500亿商场,22个种类抢首仿。

 

  4月20日,扬子江以拷贝4类报产的来那度胺胶囊获批出产并视同过评。现在扬子江共有112个种类以新分类报产,21个已获批出产并视同过评,其间盐酸右美托咪定注射液、左氧氟沙星滴眼液首家过评,恩替卡韦口服液、注射用雷替曲塞独家过评。

 

  在审的90个种类在2020年我国公立医疗机构终端出售额算计出售规划超越500亿元,其间有16个种类超越10亿元,硝苯地平控释片、硫酸氢氯吡格雷片年销超40亿元。

 

  扬子江在审的新分类报产拷贝药。

  来历:米内网MED2.0我国药品审评数据库。

 

  22个种类在国内商场暂未有首仿(含剂型首仿)获批上市,包含拜耳的瑞戈非尼(2020全球出售额4.75亿欧元)、灵北的伏硫西汀(2020全球出售额31亿丹麦克朗)、默沙东的舒更葡糖(2020全球出售额11.98亿美元)等。

 

  12个种类由扬子江首家或独家以新分类报产,包含瑞戈非尼片、布立西坦注射液、注射用磷酸特别唑胺、富马酸卢帕他定口服液、盐酸奈康唑乳膏、甲磺酸沙芬酰胺片、醋酸钠林格葡萄糖注射液、硫酸钠钾镁口服溶液等。

 


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